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出口型医药中间体——丝氨醇生产技术
丝氨醇(化学名称:2-氨基-1,3-丙二醇)是一种医药中间体,是用来合成碘帕醇
(医药名称碘必乐)的主要原料。碘帕醇是一种非离子造影剂,作为血液系统、淋巴系统、
泌尿系统、神经体统诊断试剂,现已在国外发达国家得到广泛应用。
放射科检查中为了增加某一内脏组织或腔道对比度,更加清晰地显示器官或腔道的形态、
轮廓及病变特征,常需要应用某些特殊物质,这种物质就叫对比剂(Control medium),
俗称造影剂,这一操作过程称造影术。在计算机体层摄影和磁共振成像中叫增强剂。
目前常用的含碘造影剂有离子型和非离子型造影剂两种。由于离子型造影剂离解离子
所带电荷容易扰乱机体的电离环境致电解质失衡,并且其高渗透性及其化学毒性会造成
血脑屏障破坏。为了降低离子型造影剂对人体的不良影响,低渗性、不带离子的非离子
型造影剂问世于1976年,非离子型造影剂优于离子型造影剂的优点主要有三点:
第一、去掉离子型造影剂上的羧基,显著降低静脉毒性和神经毒性;
第二、去掉离子型造影剂上的阳离子,降低渗透毒性;
第三,添加羟基团,降低化学毒性。非离子型造影剂的应用在国外发达国家越来越普遍,
成为医生的首选造影剂。
作为重要的非离子型造影剂,碘帕醇(Iopamiro)属第二代非离子型水溶性碘造影剂,
为意大利BRACCO公司产品,其在脊髓及心血管造影中的应用价值已得到充分肯定。丝氨醇
是碘必乐的主要原料,据调研,目前国内没有生产丝氨醇的厂家,在国际上主要是印度
一家公司在生产,采用本项目技术--溶剂法生产丝氨醇工艺,所生产的丝氨醇产品质量
完全能达到国外制药公司对原料的质量要求,而且生产成本较低,具有很强的性能价格
比优势。由于非离子造影剂是一个新兴的医药产品,发展前景很好,在造影剂所用原料
这一细分市场中,制药厂对丝氨醇的年需求量在150吨左右,产量和产值都不足以吸引
大型医药公司开发生产该产品,而中小型企业由于技术实力有限,又不可能掌握此项
技术,因此竞争对手很少,并且不会出现恶性竞争的局面,该项目适合中小型企业作为
新上项目或传统化工企业转产用。
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